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Mejora Continua

No Conformidad

EUSKERA

A estas alturas, la mayoría de vosotros ya sabéis lo que es una no conformidad, cómo se identifica y cómo se trata. Pero los procesos de sucesiones que se están realizando en los centros, recomiendan que hagamos un repaso sobre este tema.

Seguimiento de las No conformidades 2No conformidad

Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito.

Los requisitos pueden ser:

  • legales (legislación aplicable, normativas, leyes, normas ISO u otras…) y por tanto obligatorios, o
  • adoptados como compromisos de la organización, por lo que se convierten en obligatorios.

Hay que tener claro que las no conformidades se pueden detectar en cualquier momento, no solo en las auditorías y por cualquier persona, no solo por los auditores.

Hallazgo

En cualquier momento podemos encontrar alguna evidencia del incumplimiento de algún requisito que nos lleve a la identificación de la no conformidad.

Hay un dicho popular que dice “el que busca, encuentra”.

Lógicamente se puede aplicar fácilmente a nuestros sistemas de gestión, ya que resulta muy sencillo para casi cualquier persona, detectar lo que no se está haciendo conforme a lo que piden las leyes, las normas, los clientes y la organización en sí.

nc 3En esta búsqueda nos podemos encontrar con los citados incumplimientos y, a partir de ese momento, se debe poner en marcha una acción correctora, sin embargo se tiene que priorizar. Nos podemos encontrar con:

  1. No conformidades mayores
  2. No conformidades menores reales
  3. No conformidades menores potenciales. Aunque está vigente en ISO 9001:2008, este tipo desaparece en las normas de 2015, ya que se aplica un nuevo enfoque basado en el riesgo.
  4. Observaciones

 

Diferencias entre Observación y No conformidad

Observación y ncSegún lo visto, nos encontramos con “Observaciones” y “No conformidades”. pero, ¿cual es la diferencia?

Observación. Es una indicación sobre un aspecto de un requisito que podría mejorarse, pero que no requiere que se haga de manera inmediata.

No Conformidad. Es el incumplimiento de un requisito:

  • De las leyes o reglamentos aplicables
  • De la norma aplicable
  • Del cliente
  • Del propio sistema de calidad de la organización

.

ControlTipos de No Conformidades

Las no conformidades se pueden clasificar de la siguiente manera:

  • No Conformidad Mayor (NCM). Es un incumplimiento que ya ocurrió en el sistema de calidad (incumplimiento real) y que afecta a un punto completo de la norma aplicable.
  • No Conformidad menor NCm. Encontramos dos tipos: real y potencial.
    • La No Conformidad real es un incumplimiento que ya ha ocurrido en el sistema de calidad y que solo afecta parcialmente a un punto de la norma.
    • La No Conformidad potencial es un incumplimiento menor que aún no ha ocurrido pero que si no se hace algo al respecto, terminará convirtiéndose en un incumplimiento real.

.

Acciones a tomar

Después de detectado un incumplimiento de un requisito, debemos tomar algún tipo de acción, que dependerá de si se trata de una observación o de una no conformidad y del tipo de esta. Según esto, tenemos las siguientes acciones:nc2

Para una Observación > Acción de mejora:
Acción encaminada a mejorar un indicador de desempeño, indicador de calidad o un objetivo de calidad que ya se encontraba en los niveles deseados.

Normalmente se ponen en marcha acciones de mejora para atender las observaciones del sistema.

Para una No conformidad mejor potencial > Acción preventiva:
Como ya se ha explicado, en la nueva norma aparece el enfoque basado en el riesgo y por lo que no contempla la acción preventiva. Pero en el caso de la ISO 9001:2008, la acción preventiva es aquella que se realiza para eliminar la causa de una no conformidad potencial detectada o una potencialmente indeseable.

Para una No conformidad menor > Acción correctiva:
Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada o de otra situación indeseable. Lógicamente, antes de decidir qué acción tomar, habrá que realizar un buen análisis de causas.

Tanto en la acción preventiva (para las no conformidades potenciales), como en la acción correctiva, debemos de tener en cuenta que:

  • Puede existir más de una causa para una no conformidad.
  • La acción se toma para evitar que ocurra una situación indeseable

Para una No conformidad mayor > Acción correctiva inmediata:
Acción para eliminar de manera urgente la causa de una no conformidad detectada o de otra situación indeseable.

  • Las acciones correctivas inmediatas se ponen en marcha de manera urgente para evitar seguir poniendo en peligro el sistema de calidad y sobre todo el compromiso con el cliente.

.

Seguimiento de las no conformidades

NC objervaciónNuestro sistema posee la documentación necesaria para el tratamiento de las no conformidades (procedimiento y hoja de aprendizaje y mejora), pero de una forma más sintética podemos poner el diagrama del seguimiento de las no conformidades. Se debe buscar evidencia de:

  • La investigación y análisis realizado para identificar las causas y los efectos.
  • La identificación de las causas y de los efectos.
  • La aplicación oportuna de las correcciones, acciones correctivas y/o acciones preventivas.
  • La eficacia de las acciones correctivas tomadas.

Todo este proceso, finalizará con un informe “cerrando” la no conformidad.

 

Fuentes

En la ISO 9001:2008, encontramos que las no conformidades tienen diversas fuentes:

  • Revisiones por la dirección 5.6.2
  • Quejas de los clientes 7.2.3
  • Auditorías (Internas y/o externas) 8.2.2
  • Producto no conforme 8.3
  • Rechazos de los clientes 8.3
  • Análisis de datos de la medición 8.4
Mientras que en la ISO 9001:2015, las no conformidades las encontramos en:

  • Roles, responsabilidades y autoridades en la organización 5.3
  • Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.4
  • Control de las salidas no conformes 8.7
  • Auditoría interna 9.2
  • Revisión por la dirección 9.3
  • No conformidad y acción correctiva 10.2

 

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